Para quem sempre sonhou com uma mama volumosa, com a parte superior do seio mais destacada, formando um colo bonito, a Lifesil lançou um perfil de prótese que está agradando muitas pacientes — o perfil super alto distendido.
Nós até já fizemos um artigo completo sobre ele aqui em nosso blog. Porém, como a segurança está acima da estética, muitas pacientes se perguntam: a Lifesil é uma marca segura? Podemos confiar que as próteses são resistentes e duráveis?
Poderíamos responder essa pergunta, mas decidimos fazer melhor do que isso. Vamos contar a você, neste artigo, o que torna uma prótese de silicone segura.
Vamos explicar tudo o que você precisa saber a respeito desse assunto: quais são os critérios para um fabricante obter a certificação da Anvisa, quais são os testes que o INMETRO faz para assegurar a segurança das próteses e o que fazer para não correr o risco de comprar um implante falsificado.
Ficou interessada? Então, continue a leitura!
Qual é o nível de segurança da marca Lifesil?
A Lifesil é uma fabricante brasileira de próteses de silicone que se destaca pela qualidade e segurança de seus produtos. Até mesmo por este motivo, é uma das marcas que o Silicone Center utiliza.
Com um forte compromisso com a inovação e a tecnologia, a empresa é considerada, hoje, uma escolha confiável para cirurgiões plásticos e pacientes em busca de resultados estéticos naturais e duradouros.
Os implantes da Lifesil são fabricados com silicone de grau médico. Portanto, o material se destaca por ter uma biocompatibilidade e um nível de resistência necessários para um implante seguro.
A empresa segue rigorosos padrões internacionais de fabricação e controle de qualidade, proporcionando segurança e confiança aos seus usuários.
Variedade e tecnologia das próteses Lifesil
A Lifesil oferece uma ampla gama de próteses de silicone, atendendo a diversas necessidades e preferências. Seus produtos incluem próteses mamárias com diferentes perfis (alto, moderado, baixo), texturas e formatos (redondo, anatômico).
Assim, as próteses da Lifesil permitem uma grande personalização, de acordo com os objetivos estéticos de cada paciente.
Vale a pena destacar que a Lifesil criou o perfil super alto distendido. Trata-se de um formato de prótese que adiciona um pouco mais de silicone à parte superior do implante, com um contorno que promove um preenchimento maior do polo superior da mama.
Desta forma, o perfil super alto distendido pode ser uma excelente opção para pacientes que desejam destacar esta parte do seio, formando um belo desenho no encontro entre a mama e o colo.
A empresa investe continuamente em pesquisa e desenvolvimento. Desta forma, ela consegue incorporar as mais recentes inovações tecnológicas em seus produtos.
Isso inclui o uso de gel de alta coesividade, que mantém a forma do implante e proporciona uma sensação mais natural. Além disso, a superfície texturizada das próteses Lifesil ajuda a reduzir o risco de complicações, como a contratura capsular.
Por todos esses motivos, a Lifesil possui certificações nacionais e internacionais que atestam a qualidade e a segurança de seus implantes. Essas certificações incluem a aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e a conformidade com as normas ISO, garantindo que seus produtos atendam aos mais altos padrões de segurança e eficácia.
Existem outras marcas seguras como a Lifesil?
Embora o interesse na Lifesil tenha aumentado recentemente devido ao lançamento do perfil super alto distendido, ela não é a única marca que oferece qualidade e segurança às pacientes.
Na verdade, a Anvisa é extremamente criteriosa na avaliação das marcas de prótese de silicone e certifica apenas os fabricantes que podem garantir o bem-estar das pacientes.
Portanto, se uma marca é certificada pela Anvisa, você pode confiar que ela segue padrões altíssimos em seu processo de fabricação. Atualmente, as fabricantes autorizadas a comercializar implantes no Brasil são:
- Lifesil
- Silimed
- Mentor
- Allergan (Natrelle)
- Eurosilicone
- Polytech
- Motiva
A seguir, você vai entender quais são os critérios para a aprovação de uma marca pela Anvisa. Confira!
Como a Anvisa define quais são as marcas seguras?
Para que a Anvisa certifique uma marca de próteses de silicone, garantindo a segurança e eficácia desses produtos para uso médico, ela exige uma série de critérios e testes:
Qualidade do material
A Anvisa exige que as próteses de silicone sejam fabricadas com silicone de grau médico, que é biocompatível e resistente. Esse tipo de silicone deve atender a normas internacionais de qualidade, assegurando que não provoque reações adversas no corpo humano.
Processos de fabricação
Os processos de fabricação devem seguir boas práticas de fabricação, que incluem procedimentos detalhados de controle de qualidade e segurança em todas as etapas de produção. Isso abrange desde a seleção de matérias-primas até o produto final. Os fabricantes devem demonstrar que seus processos minimizam riscos de contaminação e defeitos.
Estudos clínicos e laboratoriais
Antes da aprovação, a Anvisa requer a apresentação de estudos clínicos e laboratoriais que comprovem a segurança e a eficácia das próteses. Esses estudos devem incluir testes de biocompatibilidade, resistência e durabilidade. As próteses devem ser capazes de suportar as condições fisiológicas do corpo humano sem deterioração significativa.
Inspeções e auditorias
A Anvisa realiza inspeções e auditorias regulares nas instalações dos fabricantes para garantir a conformidade contínua com os padrões de qualidade e segurança. Mesmo quando a inspeção não é presencial, ela exige a realização de testes em lotes com frequência.
Testes do Inmetro
O Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia) é o órgão encarregado de realizar testes com as próteses de silicone. Alguns dos principais testes incluem:
Testes de resistência
Os testes de resistência avaliam a durabilidade das próteses sob condições de uso prolongado. Isso inclui a resistência a rupturas, deformações e desgaste, garantindo que as próteses possam suportar as tensões físicas do corpo.
Testes de biocompatibilidade
Os testes de biocompatibilidade asseguram que o silicone utilizado não provoque reações adversas, como inflamações ou rejeições pelo corpo. Esses testes são essenciais para garantir que as próteses sejam seguras para uso em humanos.
Testes de esterilidade
Os testes de esterilidade verificam que as próteses estejam livres de contaminantes microbiológicos, garantindo a segurança durante a implantação cirúrgica.
Como garantir que a minha prótese é segura?
A segurança da prótese de silicone é fundamental para a saúde do paciente. Isso vale tanto para as cirurgias de mama quanto para outros implantes utilizados em procedimentos no bumbum, panturrilha, queixo e assim por diante.
Existem várias medidas que podem ser tomadas para garantir a qualidade e a procedência do implante, minimizando riscos e assegurando resultados satisfatórios.
Escolha de clínicas confiáveis
A primeira etapa para garantir a compra de uma prótese de silicone segura é escolher uma clínica confiável e bem estabelecida. Clínicas renomadas e de boa reputação compram suas próteses diretamente dos fabricantes.
Esse relacionamento direto com o fabricante assegura que as próteses sejam originais, de alta qualidade e com a procedência correta. As clínicas de renome não adquirem produtos de fontes desconhecidas ou não verificadas, protegendo, assim, a segurança dos seus pacientes.
Procure uma clínica confiável
No Brasil, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regula a comercialização de próteses de silicone. Esta agência só permite a venda de próteses que atendem a rigorosos padrões de segurança e eficácia.
Além da certificação já estabelecida, a Anvisa analisa novos lotes de produtos. Portanto, trata-se de uma fiscalização regular, frequente, que garante que os padrões de qualidade sejam mantidos permanentemente.
Clínicas consolidadas e de boa reputação compram suas próteses diretamente do fabricante. Elas não aceitam a utilização de próteses que não tenham sido adquiridas desta forma, com comprovação da procedência.
Portanto, procure uma boa clínica para ter a certeza de que sua prótese provém de um fabricante certificado pela Anvisa. Isso atesta que o produto passou por um rigoroso processo de avaliação e cumpre todas as normas de segurança.
Fuja de profissionais que descumprem a regulamentação
Agora, você já conhece as regras para a comercialização de próteses. Porém, não são incomuns ofertas de implantes de silicone a preços baixos, disponibilizadas por fornecedores desconhecidos.
Se alguém oferece um implante no mercado negro, a um preço significativamente inferior ao do mercado, saiba que esse produto não tem uma procedência confiável.
Próteses falsificadas não passaram pelos mesmos testes de segurança e eficácia que as próteses certificadas, colocando a saúde do paciente em risco. Sempre exija transparência quanto à origem do implante e verifique se o produto possui certificação da Anvisa.
Não é a paciente quem deve comprar a prótese de silicone, e sim a própria clínica.
Diante deste conhecimento, entenda que se um profissional aceita realizar a cirurgia com uma prótese comprada de forma irregular não está cumprindo a regulamentação essencial para sua segurança. Então, fuja dele! Esse é um risco que não vale a pena e pode colocar sua vida em risco.
Verifique a documentação
Ao comprar uma prótese diretamente do fabricante, a clínica receberá uma documentação completa. Ela inclui o número de lote, a data de fabricação, garantias e certificações do produto.
As próteses de silicone vêm com um cartão de identificação que deve ser entregue ao paciente após a cirurgia. Este cartão contém informações importantes sobre o implante e deve ser guardado para referência futura.
Agora você já sabe se a marca Lifesil é confiável e, mais que isso, o que fazer para não cair em armadilhas e somente comprar próteses certificadas pela Anvisa.
Quer colocar sua prótese com toda a segurança? Venha conhecer o Silicone Center. Aqui, você tem o cumprimento de todas as normas e o cuidado de uma equipe capacitada e especializada na colocação de implantes mamários.
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